2024年9月10日,国家药典委员会官方网站(www.chp.org.cn)公示了苍术国家药品标准修订草案,标准编号:《中国药典》2020年版一部。云南白药集团中药资源有限公司参与了该标准草案的修订研究。这是继2024年9月5日国家药典委发布三七国家药品标准修订草案公示后,云南白药参与起草的又一个获得公示的国家药典标准。
长期以来,由于药典中苍术饮片的【总灰分】限度制定不合理,常常导致合格的苍术中药材,经加工炮制后,苍术饮片的【总灰分】指标达不到药典标准要求,此问题长期困扰着公司的生产经营。前期,中药资源公司组织相关力量开展了大量的工艺试验,但成效仍不明显。中药资源公司积极谋划、主动作为,以标准修订的“小切口”,从根本上解决行业发展“大难题”。2023年8月,公司争取加入了暨南大学组织的药材和饮片填平补齐(完善标准)项目组,与辽宁中医药大学共同承担了苍术药典标准【总灰分】修订研究。项目组面向全国饮片生产企业进行样品的收集,并全方位、多维度开展炮制前后【总灰分】的对比研究,最终苍术标准通过国家药典委员会审评并获得公示。
所谓“一流企业做标准”,后续中药资源公司将继续发挥标准引领作用,补齐完善标准短板,推动云南道地药材的发展;为云南好药材支撑中国好中药贡献力量。
供稿:中药资源事业群质量部